Сертификация - это процедура, посредством которой независимая сторона подтверждает, что данная процедура (услуга) соответствует определённым требованиям.

На протяжении последних лет потребность в сертификации систем менеджмента качества определялась, главным образом, рынком. Указанные причины, побуждающие предприятия совершенствовать СМК и сертифицировать их, можно разделить на внутренние и внешние. Внутренние - это необходимость улучшения качества продукции и повышение эффективности производства, а внешние - требования заказчиков и необходимость повышения престижа предприятия и конкурентоспособности выпускаемой продукции.

Разработка систем менеджмента качества предприятий и организаций в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО серии 9000 является не самым легким, но одним из наиболее надежных путей обеспечения качества и конкурентоспособности товаров и услуг, необходимым условием деятельности организации в рамках международного сотрудничества.

Что такое СМК?

Система менеджмента качества (СМК) - это инструмент для управления и обеспечения качества результатов деятельности организации. Система качества охватывает большинство методов, установившейся порядок в работе организации, распределение и реализацию ответственности для обеспечения качества выпускаемого продукта (услуги).

В соответствии с нормами принятыми в большинстве промышленно развитых стран, предприятие - поставщик продукции должно приложить усилие по созданию отношений доверия между ним и потребителем для осуществления поставок качественных изделий. Задача по созданию отношения доверия должна рассматриваться предприятием - поставщиком как средство по повышению качества и признание своих продуктов. Именно такой подход был положен в основу принятого Европейским сообществом документа - "Глобальной концепции законодательного обеспечения качества товаров и услуг на Европейском рынке".

Глобальная концепция опирается на:

система менеджмента качества у изготовителя

проверку продуктов через испытательные лаборатории

единую оценку соответствия качества (сертификацию).

 

Последовательность действий предприятий при сертификации своей СМК:

1. Проведение переговоров предприятия с органом по сертификации и заключение договора.

2. Предварительная (заочная) оценка СМК предприятия органом по сертификации.

3. Аудит (сертификационный аудит) - окончательная проверка, оценка СМК предприятия органом по сертификации и вынесение заключения.

4. Инспекционный контроль со стороны органа по сертификации за сертифицированной СМК.

При положительном исходе процедуры орган по сертификации в конце третьего этапа выдает предприятию сертификат соответствия требованиям одного из стандартов - ИСО 9001  или ГОСТ Р ИСО 9001.

Сертификация системы менеджмента качества - серьезный шаг для любого предприятия, требующий затрат времени и ресурсов, а потому нуждающийся в подготовке. Обычно время подготовки к сертификации составляет один-два года. Вместе с тем это время индивидуально для каждого предприятия и зависит от многих факторов. Назовем два важнейших.

Первое - это отношение руководства предприятия к вопросу совершенствования менеджмента качества. Опыт показывает, что на любом предприятии персонал хорошо воспринимает новые повышенные требования к качеству своего труда, если руководство относится к проблеме качества, как к первостепенной не только на словах, но и на деле.

В то же время при недостаточном и (или) формальном отношении руководства к проблемам качества приведение СМК в соответствие международным стандартам ИСО серии 9000 может затянуться и на три, и на пять лет.

Второе - это уровень общей культуры предприятия к моменту начала подготовки к сертификации. Здесь речь идет о традициях предприятия в области менеджмента качества, умении персонала разрабатывать документацию и работать с документацией, об уровне подготовки персонала в отношениях с партнерами внутри и вне предприятия и т.д.

Важнейшей составляющей сертификации является аудит системы менеджмента качества. "Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды" выделяют семь этапов аудита:

· инициирование аудита;

· анализ документов;

· подготовка к аудиту "на месте";

· аудит "на месте";

· оформление отчета по аудиту;

· завершение аудита;

· последующие (инспекционные) аудиты.

 

Можно указать на ряд типичных недостатков, которые аудиторы обнаруживают при сертификационном аудите. К таким недостаткам следует отнести:

- декларативность "Политики в области качества" предприятия; наличие в "Политике" явно невыполнимых (хотя внешне "положительных") целей и обязательств; наличие в "Политике" целей и обязательств, выполнение которых проверить невозможно (неизмеримых целей);

- несовпадение распределения ответственности работников в рамках СМК, приведенной в "Руководстве по качеству" и документированных процедурах, с ответственностью, содержащейся в положениях о подразделениях и должностных инструкциях этих работников;

-представленные документы не отражают структуру предприятия, не раскрывают функциональных связей между подразделениями предприятия, не дают представления о составе элементов СМК;

- представленные документы не отражают последовательность и взаимодействие процессов предприятия;

- анализ со стороны руководства описан общими фразами, почти слово в слово так, как это сделано в стандартах ИСО серии 9000; термин "анализ" порой вообще применяется в документации предприятия без достаточного обоснования, поэтому в этой документации рекомендуется приводить определение термина "анализ", взяв это определение из ИСО 9000, и тщательно следить за тем, чтобы смысл действий предприятия, которые называются "анализом", соответствовал данному определению;

- не регламентирован порядок (алгоритм) описания процессов предприятия; сам по себе данный факт не является недостатком (регламента описания процессов может не быть, но при этом процессы могут быть четко описаны), однако на практике, когда на предприятии не определен порядок описания процессов, то и сами описания выполняются неудовлетворительно, что, в свою очередь, ведет к нечеткости выполнения процессов;

- в документации нет единой терминологии: одни и те же объекты в разных документах (а то и в одном и том же документе) называются по-разному;

- документированные процедуры, изданные в виде стандартов предприятия, не соответствуют требованиям Государственной системы стандартизации;

- документы, регламентирующие внутренние проверки СМК и управление документацией, или отсутствуют вовсе, или неполны и изложены формально.

 

Аудит.

Во время аудита проверяющий может задавать работникам подразделений любые вопросы, касающиеся менеджмента качества. Типичными вопросами при этом бывают следующие:

- просьба показать положение о подразделении, должностные инструкции руководителя, всех (или только ведущих) специалистов;

- просьба показать документированные процедуры СМК, которыми пользуются специалисты подразделения;

- просьба показать записи, которые ведут работники подразделения; выясняется, соответствует ли форма ведения записей тем формам, которые регламентированы в документированных процедурах;

- знакомы ли конкретные работники с политикой предприятия в области качества;

- знают ли работники подразделения, в каком процессе (в каких процессах) они участвуют;

- знают ли работники подразделения, какой процесс (какие процессы) является потребителем продукции их процесса;

- знают ли работники подразделения, какой процесс (какие процессы) является поставщиком продукции для их процесса.

Все замеченные несоответствия, наиболее типичные из которых приведены, обязательно формулируются письменно в протоколе. После этого (сразу или после заключительного совещания) этот же протокол подписывает представитель предприятия, подтверждая тем самым, что формулировка несоответствия ему понятна и он с ней согласен. На бланке протокола обычно имеется место (графа), на котором позже работники предприятия записывают формулировку корректирующего действия, а также место (графа), на котором аудитор делает отметку о выполнении этого корректирующего действия.

После завершения непосредственной проверки, как правило, аудиторы собираются на закрытое совещание. На этом совещании фактически принимается решение в одном из трех вариантов:

- предприятию может быть выдан сертификат на СМК,

- предприятию может быть выдан сертификат на СМК после устранения отмеченных несоответствий,

- предприятию не может быть выдан сертификат на СМК.

Последний вариант решения принимается в случае, когда в процессе аудита обнаружено слишком большое количество несоответствий требованиям ИСО 9001. Какое количество несоответствий является "слишком большим", определяется правилами данной системы сертификации. Приемлемым может быть наличие до 30 несоответствий.

 

Завершение аудита

Установлено, что документы, имеющие отношение к аудиту, должны храниться или изыматься в соответствии с соглашением между органом по сертификации и предприятием. Если это не предусмотрено законом, содержание документов и другой информации, полученной во время аудита, не должно раскрываться любой другой стороне без согласия проверяемого предприятия. Если же по какой-либо причине это необходимо сделать, проверяемое предприятие должно быть проинформировано об этом как можно скорее.

 

Последующие (инспекционные) аудиты

После выдачи сертификата поддержание сертификации СМК предприятия включает в себя периодические проверки со стороны органа по сертификации. Такие проверки проводятся за дополнительную плату, устанавливаемую по согласованию сторон. Обычно периодичность проверки составляет шесть - двенадцать месяцев. Периодические аудиты, как правило, занимают не более 2 - 3 дней. Каждый периодический аудит охватывает ограниченную часть СМК предприятия - так, чтобы в различные аудиты проверялись различные элементы системы. Эти проверки производятся в соответствии с планом, согласованным заранее между предприятием и органом по сертификации. Однако план может быть пересмотрен в случае изменения условий, например, крупной реорганизации предприятия, серьезных жалоб со стороны потребителей, в том числе в орган по сертификации, и т.д.

Проверяемое предприятие заблаговременно извещается о дате начала периодического аудита. Тем не менее иногда орган по сертификации оставляет за собой право проводить проверки без предупреждения. Такая практика, однако, применяется редко.

Сертификат на СМК обычно обновляется через каждые три - пять лет при повторном сертификационном аудите. Это предполагает проверку всего предприятия и устранение всех обнаруженных несоответствий. Такой контроль является необходимым для поддержания готовности держателя сертификата и соответствия требованиям стандарта ИСО 9001. Следует помнить, что этот стандарт предусматривает не постоянный уровень качества и результативности СМК, а требует постоянного улучшения. И именно наличие улучшения является главным объектом каждой следующей проверки.

 

Литература:

Системы сертификации, зарегистрированные в Госреестре Гостандарта России, проводящие сертификацию систем качества. // Стандарты и качество. - 2001. - № 5-6. - С. 128.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

ИСО/ПМС 19011-2002. Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды. М. ВНИИС. 2001